Los aditivos de colores dan el tono rojo para su ponche de frutas y el tono verde a la menta con sabor a pasta de dientes. Son colorantes, pigmentos, u otras sustancias que puedan impartir color cuando se añade o aplica a un alimento, drogas, cosméticos, o el cuerpo humano. Se pueden encontrar en una gama de productos de consumo de jarabe para la tos y delineador de ojos para lentes de contacto y cereales.
Entonces, ¿qué tan seguras son? «Los aditivos de colores son muy seguros cuando se usan correctamente», dice Linda Katz, MD, MPH, Director de la Oficina de Cosméticos y Colores en el Centro de la FDA para la Seguridad Alimentaria y la Nutrición Aplicada (CFSAN). «No hay la seguridad absoluta de cualquier sustancia. En el caso de un aditivo de color nuevo, la FDA determina si existe» una certeza razonable de seguridad «en las condiciones propuestas por el colorante de uso”. Aquí presentamos más hechos que usted debe saber acerca de la seguridad de color aditivo.
La FDA regula los colorantes utilizados en los Estados Unidos. Esto incluye a los que se usan en los alimentos (y los suplementos dietéticos), fármacos, cosméticos y dispositivos médicos. Estos aditivos de color (excepto tintes de alquitrán de hulla), son sometidos por la ley a la aprobación de la agencia y debe ser utilizado sólo en el cumplimiento de los usos aprobados, especificaciones y restricciones. En el proceso de aprobación, la FDA evalúa los datos de seguridad para asegurarse de que un aditivo de color es seguro para los fines previstos. Los aditivos de colores que la FDA ha encontrado que causa cáncer en animales o seres humanos no pueden ser utilizados en los productos regulados por la FDA comercializados en los Estados Unidos.
Dos categorías principales forman lista de la FDA de los aditivos colorantes autorizados. Además de en fase de aprobación, algunos aditivos colorantes se conocen como «certificable». Los aditivos de color son certificables para el hombre, principalmente los derivados del petróleo y las fuentes de carbón. El fabricante presenta una muestra del lote para el que se solicita la certificación, y la FDA evalúa la muestra para determinar si satisface los requisitos del aditivo de color para la composición y pureza. Si lo hace, la FDA «certifica» el lote y emite un número de lote de certificación. Sólo entonces ese lote podrá utilizarse legalmente en los productos regulados por la FDA.
Los aditivos color certificados tienen nombres especiales que consisten en un prefijo, como FD & C, D & C, o ext. D &C; un color y un número. Un ejemplo es el FD & C Amarillo No. 6, a menudo se encuentran en los cereales, helados y productos de pastelería. A veces, un aditivo de color se identifica por una forma abreviada de su nombre, que consiste solamente en el color y número, tal como amarillo 6.
Otros aditivos de color, en la principal categoría segunda, están «exentos» de la certificación por lotes. Estos se obtienen principalmente de origen vegetal, animal, o fuentes minerales. Los ejemplos incluyen el color caramelo y extracto de uva. No están sujetos a los requisitos de certificación de lotes, pero siguen siendo de color y aditivos artificiales deben cumplir con los requisitos reglamentarios. Ambos tipos de aditivos colorantes están sujetos a rigurosas normas de seguridad.
La aprobación de un color como aditivo, para un uso previsto no significa la aprobación para otros usos. Por ejemplo, si un aditivo de color se ha aprobado para su inyección en la piel, a pesar de que los salones de tatuaje a menudo afirman que los pigmentos en las tintas son «aprobados por la FDA.» Del mismo modo, si un aditivo de color se aprobó para el maquillaje permanente (una forma de tatuaje). Y henna está aprobado para su uso en el cabello, pero no la piel.
Las reacciones a los aditivos colorantes son raras. Es posible, pero poco frecuente, de tener una reacción de tipo alérgico a un aditivo de color. Por ejemplo, FD & C Amarillo No. 5 puede causar comezón y urticaria en algunas personas. Este colorante es ampliamente encontrado en bebidas, postres, vegetales procesados, medicamentos, maquillaje y otros productos. La FDA exige que todos los productos que contienen FD & C Amarillo No. 5 identificarlos en sus etiquetas para que los consumidores que son sensibles al medio de contraste puedan evitarlo. En las etiquetas de la medicina, este aditivo colorante certificado también se identifica por su nombre sin certificar «, tartrazina.»
La FDA puede tomar medidas contra las empresas si hay incumplimiento. En ausencia de una acción voluntaria, como la retirada del producto, la FDA puede emitir cartas de advertencia, las detenciones y las alertas de importación de productos que se encuentran que no es seguro o que contienen aditivos colorantes prohibidos, mal utilizados o no correctamente identificados como ingredientes. La FDA también puede aprovechar esos productos. El incumplimiento es de una razón para detener a los productos cosméticos importados que se ofrecen a la entrada en los Estados Unidos. Los aditivos colorantes en alimentos y cosméticos comercializados en el extranjero no están sujetos a las mismas garantías que los comercializados en los Estados Unidos.
FDA supervisa los informes de problemas relacionados con los aditivos de color. Informe de reacciones adversas a los aditivos de color a su coordinador local de la FDA Queja del Consumidor.
Este artículo aparece en la página de la FDA Consumer Update, que cuenta con lo último en todos los productos regulados por la FDA.
